Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - clopidogrel/ácido acetilsalicílico mylan é indicado para a prevenção secundária de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos já de tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico (asa). clopidogrel/ácido acetilsalicílico mylan é uma combinação de dose fixa medicamento para a continuação da terapia em:sem elevação de segmento st de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent seguinte coronária percutânea interventionst segmento de elevação de infarto agudo do miocárdio em doentes tratados medicamente elegíveis para terapia trombolítica.

Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide cloridrato de - trombocitemia, essencial - agentes antineoplásicos - anagrelide é indicado para a redução das elevadas contagens de plaquetas em risco essenciais thrombocythaemia (et), os pacientes que são intolerantes ao seu atual terapia ou cuja elevadas contagens de plaquetas não são reduzidos para um nível aceitável, por sua actual terapêutica. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - o lopinavir, ritonavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o lopinavir / ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) acima de 2 anos de idade. a escolha do lopinavir/ritonavir para tratar inibidor da protease experientes hiv-1 em pacientes infectados devem ser individuais de resistência vírica e tratamento histórico dos pacientes.

Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):para o tratamento de hiv-1 de infecção em tratamento anti-retroviral (art)-experiente pacientes adultos, incluindo aqueles que foram altamente pré-tratados. para o tratamento de hiv-1 de infecção em pacientes pediátricos a partir da idade de 3 anos e pelo menos 15 kg de peso corporal. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir em tal arte-pacientes experientes, genotypic testes devem orientar o uso de darunavir (consulte as secções 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.

Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - a emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consulte a secção 5. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - acetato de abiraterona - neoplasias prostáticas - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - ambrisentan mylan é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (hap) em pacientes adultos de que classe funcional (cf) ii, iii, incluindo o uso em combinação tratamento. a eficácia foi demonstrada na pah idiopática (ipah) e na hap associada à doença do tecido conjuntivo. ambrisentan mylan é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (hap) em pacientes adultos de que classe funcional (cf) ii, iii, incluindo o uso em combinação tratamento. a eficácia foi demonstrada na pah idiopática (ipah) e na hap associada à doença do tecido conjuntivo.

Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trióxido de arsênico mylan é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:- recém-diagnosticados de risco baixo e intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com todas as trans retinoic (atra)- recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl) (tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de promyelocytic leucemia/retinoic receptor alfa (pml/rar alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não beenexamined.